美国FDA检测费用-雅麓福值得信赖-绍兴美国FDA检测

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美国fda认证办理流程如下：

(1)咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品;

(2)报价---向申请方报价;

(3)申请方确认报价后填写测试申请表;

(4)工程师根据客户提供的信息在FDA系统上进行注册;

(5)收到FDA确认函 证书(代理方)。

对于II类以上医i疗器械，需要做510K的产品，在审核510K报告时，很多人会直接把报告提交给FDA审核，其实我们是不建议这样做的，因为直接提交给FDA审核，不但周期很长，而且相当严格，美国FDA检测公司，按正常的程序，没有3-6个月根本拿不到510K代码，如果我们选择具有FDA认可资质的第三方机构来审核510K报告，有时候一个月就可以审核通过，而且也相对没那么严格。

审核通过后的代码跟FDA审核通过后大代码是一样的。何不选择第三方机构来审核呢。当然，第三方机构来审核的费用比直接找FDA要贵1500美金左右。这就要看企业自己的选择了。

广州雅麓福主营业务有美国FDA食品认证、美国FDA医i疗认证、美国FDA化妆品认证、美国FDA备案、美国FDA检测报告、美国FDA注册等。广州市雅麓福检测技术有限公司在特殊***用途配方食品上有着符合***标准的研发中心和***化的研发设备，拥有经验丰富、***化的技术团队，研发中心从新原料研发、产品研发、备案样品生产以及新产品新原料的销售方案有着符合***标准的服务体系和质量数据库，一站式解决企业特殊***用途配方食品的原料、配方、注册、生产、销售的难题。

Class II类医i疗器械FDA注册流程：

--签订合同，***首付款

--由我们指导编写FDA510(k)文件

--由我们帮助申请510(k)评审费，工厂***FDA评审费

--向FDA提交510(k)文件

--FDA进行RTA(接受度)评审

--FDA进行文件评审

--由我们指导进行文件整改，评审通过

--***尾款

--按照上述I类产品的流程进行工厂注册和产品列名

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美国FDA注册的分类：a.食品类生产企业FDA注册。

b.食品及原材料的FDA测试。

c.动物饲料类生产企业FDA注册。

d.低酸罐头类食品FCE-SID注册。

e.医i疗器械企业的FDA注册，企业产品的FDA登记，二三类产品510(k)服务。

f.激光类产品的FDA注册。

g.化妆品自愿性FDA注册。

h.化妆品FDA相关标准测试

i.***FDA注册。