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fda申请流程备案-fda申请流程-雅麓福服务至上

发布时间:2020-04-19 03:39:06        






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美国FDA注册认证知识

美国FDA只受理注册,市面上的证书基本都是由第三方检测机构自主协助企业家注册后颁发的,那么你可能要问了,这样的FDA证书有用吗?答案是肯定的:其实美国进口商只需要你注册就可以,那么多一份证书,当然是简明扼要概述了注册信息,免得自己再去查询,而且证书看起来就高大上,也为注册锦上添花。实际上,国内发的FDA证书多是没收费的,都是收了注册费。

有效期说明:FDA食品注册有效期分为两年(偶数年年底需要重新更新,比如:2018.12.31/2020.12.31)如果您的产品是今天注册的:2019.1.7,那么有效期至2020.12.31。FDA注册费用多少?不同种类的产品涉及的费用不一样,所以没有统一的价格。



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为什么企业一定要重视出口美国的FDA注册?

“自动扣留”是美***品药i物***(FDA)对进口食品实施管理的一项主要措施,简而言之,就是被FDA宣布为“自动扣留'的货物,运抵美国口岸时,必须经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售。

由于FDA人员少,面对进口的食品、***、化妆品等产品规格多、数量大的局面,不可能进行逐批检验,而只能是抽查,一般抽查的比率为3-5%,fda申请流程认证,抽查的样品合格,该批产品即可放行;如果抽查的样品不合格,该批产品将予以“扣留”处理。

如果检查中所发现的问题属一般问题(如商标不合格等),可允许进口商在当地处理后,经再次检查合格后予以放行;如果检查中所发现的问题与卫生品质有关,则不允许放行,或则当地销毁,或则由进口商运回出口国(地区),并不得转运至他国 (地区)。除抽查外还有一种措施,即对于存在潜在问题的进口产品,入关时必须进行逐批检验,而不是抽查,此即为“自动扣留’措施,fda申请流程备案,FDA宣布对某项产品采取 “自动扣留”



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FDA的历史

FDA成立于1906年;在美国***未受到监管之前,fda申请流程证书,***通过广告销售;在1938年,药i物被要求在药i物出售之前证明药i物的安全性;在1962年,药i物被要求安全无效。

美国FDA认证

FDA将自己定义为该国的旧消费者保护机构。它的起源可以追溯到1848年美国专利商标局和1862年美国农i业部的成立,后者在农产品化学分析中担任专利局的角色。 FDA的监管职能始于1906年通过的“纯食品和***法”。fda申请流程

FDA认证是什么意思?

1.产品出口到美国,FDA是强制性要求,企业必须先完成FDA注册或测试才能出口到美国;

2.一些小国认识到,由于小国没有自己的监管要求,它们将依靠主要***的***来管理出口商;

3.提高同行业产品的产品竞争力。fda申请流程



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