吉林美国fda标准费用的行业须知“本信息长期有效”

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fda认证多少钱

从2003年12月12日起，凡是没有在FDA登记注册的外国生产厂家，其出口美国的产品，一旦到达美国港口后，如果没提前在FDA注册备案登记，产品将被美国海关做“行政扣押”，不得放行，食品在运到美国港口之前，必须提前向美国FDA做货运通报（简称PN，Prior Notice）。美国fda标准费用

对美国FDA规定一无所知的中国企业，若不立即履行FDA注册登记手续，无疑将遭受重大经济损失,所以要想出口美国的公司必须尽早完成FDA注册登记 ，并且取得厂家注册号码。

医i疗器械类产品做FDA认证的收费标准。

医i疗器械，因为用途不同，风险也不同，所以在风险划分，分了I类医i疗器械、II类医i疗器械、III类医i疗器械，这3种风险等级的医i疗器械，申请美国FDA认证的收费标准也是不同的。美国fda标准费用

食品做FDA认证的收费标准

食品类产品做美国FDA认证，美国FDA本身是不收费的，但是这些产品在申请FDA注册过程中，需要有一个美国人或者是一个美国公司来做代理人，也就是第三方联络人，这个是强制的要求，没有是不行的美国fda标准费用

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I类医i疗器械办理FDA注册流程：

***口罩主要分为***普通口罩（一次性使用***口罩）、***外i科口罩和***防护口罩三类，防护能力由低到高，生产的难度也有区别。口罩办理FDA属于医i疗器械类，普通***口罩属于一类，而***外i科口罩和***防护口罩属二类医i疗器械，必须取得FDA颁发的注册证才可销售，监管比较严格。美国fda标准费用

***防护服分为***普通***防护服（一次性使用***防护服）、特殊***防护服二类，普通***防护服属于一类，特殊***防护服属二类医i疗器——FDA监管比较严格。

1）提供产品信息，进行产品类别判定并确定申请路径；

2）填写FDA申请表；

3）签署合约并***代理费用，同时美国代理人服务签署和生效；

4）***美金到美国FDA；

5）代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批（企业注册和产品列名）；美国fda标准费用

6）注册审批完成，获得批准号码；

7）代理公司颁发注册证明书；

8）项目结束（医i疗器械FDA每自然年年底续费更新下一年度注册）。美国fda标准费用

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FDA作用是什么

1、食品***监督***负责通过确保人类和兽药，生物制品和医i疗器械的安全性，有效性和安全性来保护公众健康；并确保我们***的食品供应，化妆品和辐射产品的安全。

2、FDA还负责监管烟i草制品的生产，营销和分销，以保护公众健康并减少未成年人的烟i草使用。美国fda标准费用

3、FDA负责推动公共卫生，推动创新，使医i疗产品更有效，更安全，更实患，并帮助公众获得使用医i疗产品和食品维持和改善所需的准确，科学信息他们的健康。

4、FDA还在***的反恐能力中发挥了重要作用。FDA通过确保食品供应的安全性和促进医i疗产品的开发来应对这一责任，以应对蓄意和自然出现的公共卫生威胁。美国fda标准费用