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保健食品注册常见问题及注意事项

【标志性成分指标】

（1）注册申请或批准证书内容为“《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）”的，列出检验方法全文，并根据产品具体情况对不明确的方法内容（如样品前处理等）进行细化并提交研究报告。无需细化明确的，提交说明。申请保健食品申报材料

（2）引用的国家标准有多个检测方法的，应当明确检测方法为第几法。例如：应明确钙的检测方法为第几法，GB 5009.92中“第二法 EDTA滴定法”。

【装量或重量差异指标/净含量及允许负偏差指标】

（1）《中华人民共和国药典》“制剂通则”项下有相应要求的产品剂型，装量或重量差异指标应符合相应剂型的规定。例如：应符合《中华人民共和国药典》“制剂通则”项下“胶i囊剂”的规定。申请保健食品申报材料

（2）普通食品形态产品应检测并制定净含量及允许负偏差指标，应按zui小销售包装制订净含量及允许负偏差指标，指标应符合《定量包装商品净含量计量检验规则》（JJF 1070）规定。例如：净含量为50g/盒，允许负偏差为9%。

（3）粉i剂应制订净含量及允许负偏差指标。属散剂、颗粒剂等的，应按照《中华人民共和国药典》“制剂通则”项下相应要求制订装量或重量差异指标，并相应修改产品属性名。申请保健食品申报材料

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保健食品注册 常见问题

【理化指标】

（1）属性名为颗粒的，参照《中华人民共和国药典》中“颗粒剂”的规定制定粒度、溶化性指标，并检测三批产品粒度、溶化性卫生学。属固体饮料的，按照固体饮料国家标准执行并修改属性名。

（2）属性名为含i片的，应按《中华人民共和国药典》中“片i剂”的规定制定溶化性指标，并检测三批产品溶化性稳定性。属糖果等的，按照糖果国家标准执行并修改属性名。申请保健食品申报材料

（3）酒剂应按照国家标准限量要求，制定甲i醇、青化物指标（注明以100%酒精度计）。

【微生物指标】

应符合GB 16740-2014《食品安全国家标准 保健食品》的规定。原注册申请或批准证书内容与现行国家标准冲突的，应当进行相应调整，使之符合现行国家标准的规定。申请保健食品申报材料

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给保健品取名的特殊要求

1、给保健品起名一般采用文字型注册商标，字数一般不超过6个。

2、采用注册商标作为产品品牌名的，应当符合下列要求：

⑴、商标注册人与保健食品注册申请人相一致。商标注册人与保健食品注册申请人不一致的，应当签订商标转让协议或商标许可使用合同，经国家商标局公告或备案。申请保健食品申报材料

⑵、注册商标的核定使用范围应包括申请注册的产品类别。

3、不得使用外文字母、汉语拼音、数字、符号等。

注册申请人对国家食品药品监督管理总局作出不予注册的决定有异议的，可以向国家食品药品监督管理总局提出书面行政复议申请或者向法i院提出行政诉i讼。

保健食品注册人转让技术的，受让方应当在转让方的指导下重新提出产品注册申请，产品技术要求等应当与原申请材料一致。

审评机构按照相关规定简化审评程序。符合要求的，国家食品药品监督管理总局应当为受让方核发新的保健食品注册证书，并对转让方保健食品注册予以注销。申请保健食品申报材料

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我国有关保健食品标签与批准文件的沿革

我国从1996年起建立保健食品审批和注册管理制度。1996年3月15日，原国家卫生i部颁布《保健食品管理办法》对保健食品实施审批管理。该《办法》第六条规定，申请生产或者进口保健食品的，必须提交包括标签及说明书(送审样)在内的相关资料。该《办法》第二十一条规定，保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列内容：(一)保健作用和适宜人群；(二)食用方法和适宜的食用量；批准文号不同:保健品批准文号“国食健G(J)”、“卫食i健字”“卫进食健字”等。(三)贮藏方法；(四)功效成分的名称及含量；(五)保健食品批准文号；(六)保健食品标志；(七)有关标准或要求所规定的其它标签内容申请保健食品申报材料

2004年，国家对食品安全监管体制进行改革，保健食品的监管部门由原卫生i部改为原国家食品药品监督管理局。2005年4月20日原国家食品药品监督管理局颁布《保健食品注册管理办法(试行)》，对保健食品实施注册管理。该《办法》要求申请生产或者进口保健食品的，必须向食品药品监管部门提出注册申请，并提交产品说明书和标签的样稿。欢迎到广州雅麓福检测了解办理保健食品申报价格、专业保健食品申报价格、进口保健食品申报多少钱、申报保健食品申报多少钱、申请保健食品申报多少钱、注册保健食品申报多少钱、特殊保健食品申报多少钱、国产保健食品申报多少钱等。申请注册的保健食品标签、说明书样稿的内容应当包括产品名称、主要原(辅)料、功效成分/标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量与食用方法、规格、保质期、贮藏方法和注意事项等。对准予注册的，向申请人颁发国产保健食品注册证书或者进口保健食品注册证书，批准文号分别为“国食i健字G＋4位年代号＋4位顺序号”和“国食i健字J＋4位年代号＋4位顺序号”。保健食品批准证书包含保健食品标签、说明书的内容。申请保健食品申报材料