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廖宇鹏 先生
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发布时间:2020-08-08 04:50:19
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保健食品注册与备案管理办法解读
一、《办法》中保健食品备案的含义是什么?
保健食品备案,是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、i保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。
二、《办法》对保健食品注册申请受理部门是如何规定的?外贸保健食品批准证书流程
国家食品药品监督管理总局行政受理机构(以下简称受理机构)负责受理保健食品注册。
三、《办法》对保健食品备案材料接收部门是如何规定的?
国家食品药品监督管理总局行政受理机构负责接收相关进口保健食品备案材料。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责接收相关保健食品备案材料。外贸保健食品批准证书流程
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《办法》对保健食品技术转让程序有什么调整?
保健食品注册人转让技术的,受让方应当在转让方的指导下重新提出产品注册申请。产品技术要求等应当与原申请材料一致。审评机构按照相关规定简化审评程序。
《办法》规定的保健食品备案管理重点内容有哪些?外贸保健食品批准证书流程
食品药品监督管理部门收到备案材料后,备案材料符合要求的,当场备案;不符合要求的,应当一次告知备案人补正相关材料。
食品药品监督管理部门应当完成备案信息的存档备查工作,并发放备案号。
对备案的保健食品,食品药品监督管理部门应当按照相关要求的格式制作备案凭证,并将备案信息表中登载的信息在其网站上予以公布。
获得注册的保健食品原料已经列入保健食品原料目录,并符合相关技术要求的,保健食品注册人申请变更注册,或者期满申请延续注册的,应当按照备案程序办理。外贸保健食品批准证书流程
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给保健品取名的特殊要求
1、给保健品起名一般采用文字型注册商标,字数一般不超过6个。
2、采用注册商标作为产品品牌名的,应当符合下列要求:
⑴、商标注册人与保健食品注册申请人相一致。商标注册人与保健食品注册申请人不一致的,应当签订商标转让协议或商标许可使用合同,经国家商标局公告或备案。外贸保健食品批准证书流程
⑵、注册商标的核定使用范围应包括申请注册的产品类别。
3、不得使用外文字母、汉语拼音、数字、符号等。
注册申请人对国家食品药品监督管理总局作出不予注册的决定有异议的,可以向国家食品药品监督管理总局提出书面行政复议申请或者向法i院提出行政诉i讼。
保健食品注册人转让技术的,受让方应当在转让方的指导下重新提出产品注册申请,产品技术要求等应当与原申请材料一致。
审评机构按照相关规定简化审评程序。符合要求的,国家食品药品监督管理总局应当为受让方核发新的保健食品注册证书,并对转让方保健食品注册予以注销。外贸保健食品批准证书流程
雅麓福——外贸保健食品批准证书流程
提交保健食品申报样品应注意哪些问题?
1、 送审样品应为zui小销售包装,样品包装完整、无损、应贴有标签,标签与申报资料相应内容一致,样品包装应利于样品的保存。
2、 送审样品可使用空白或本产品专用模具、囊壳、内包装。不可使用标有其他产品名称或标志的模具、囊壳、内包装,如使用了标有其他产品名称或标志的模具、囊壳、内包装应在申报资料中予以说明。
3、 送审样品应为按照申报资料的配方、生产工艺生产的真实样品,并与产品质量标准中感官指标描述的色泽、滋味和气味、性状、杂质等内容相一致。
4、 送审样品应为在保质期内的产品,不得出现变质。需要特殊条件存放的,应在提交样品时进行说明。
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